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TUhjnbcbe - 2021/8/24 20:07:00
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近日,针对华海药业缬沙坦原料药被召回事件,很多患者都表示出对自己服用降压药的担心和恐慌。

据国家药品监督管理局网站消息,7月29日,国家药品监督管理局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司(.SH,以下简称“华海药业”)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。

华海药业已完成国内原料药召回工作

7月6日,浙江华海药业股份有限公司(以下简称华海药业)向国家药监局主动报告,在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量NDMA杂质,发出公告,并计划开展召回工作。

7月23日,华海药业已完成国内所有原料药召回工作。

7月29日,国家药监局新闻发言人对此次事件做出了相关声明,要求积极开展召回工作,并特别强调,高血压患者不要随意停药。

除以下制剂生产企业之外

其他缬沙坦制剂产品不在召回之列

国家药监局新闻发言人强调,除上述5家制剂生产企业之外,其他缬沙坦制剂产品都不在召回之列。

国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业,湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊(国药准字H)尚未出厂,其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值,分别为重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(国药准字H)、海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H)、哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H)、江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片(国药准字H)、山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H)。上述5家制剂生产企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药,按规定召回相关药品。

国家药监局已要求各省级食品药品监督管理部门督促相关制剂生产企业采取召回措施,并在5家生产企业网站公开相关召回信息,包括企业负责召回的联系电话。为便于公众及时掌握正在使用的缬沙坦药品是否属于召回范围,5家生产企业已与信息技术公司合作,在年7月26日22时上线了扫码查询功能,可通过手机APP扫描产品追溯码实现即时查询,具体情况可以通过查询企业网站了解。

怎么知道我现在用的药是不是「出事」的药?

通过手机淘宝、天猫、支付宝、阿里健康等手机软件,扫描「缬沙坦氢氯噻嗪分散片」包装盒上20位追溯条形码。

?如所扫描后的结果提示为「非召回药品」,继续放心服用。

?如所扫描后的结果提示为「该药品已被召回,请勿使用」,即为本次召回药品。

可以凭扫码结果截图和实物药品,至购药处要求进行召回处理,或联系相关企业进行召回处理。

目前,欧盟等多国药品监管机构认为,NDMA属于2A类致癌物(即动物实验证据充分,人体可能致癌但证据有限),日常生活中都可能接触这种物质(例如腌制食品),分析此次涉事药物不会对患者造成严重健康风险,但出于安全考虑,应采取停止销售、召回等风险控制措施。美国FDA于7月27日发布通告认为,服用召回缬沙坦的患者应继续服用目前的药物,直到医生或药剂师提供可替代药品或不同的治疗方案。

最后也是最需要强调的:不要擅自停药

正在服用缬沙坦药品的患者一定不要擅自停药,擅自停药对于高血压患者的风险更直接且严重。

如果正在服用的不是相关企业的缬沙坦,继续按时按量吃。

如果不巧用了「出事」的药物,暂时不要停药,也不要擅自更换成其他「沙坦」类药物,建议及时联系医生,看是否要更换为其他不涉及召回的含缬沙坦药品,或者选择其他种类的降压药替代治疗。

切记切记。可以转发给有需要的朋友家人,他们可能会需要这份信息。

来源:人民网、工人日报客户端

编辑:PP璇璇校对:璇璇

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