近来药圈异常火爆。从某茅跨省抓人,到“药神”票房热卖,再到疫苗丑闻与缬沙坦“*药事件”不断升级。
缬沙坦是很多心血管病人服用的药物,很多正在服用缬沙坦的患者对此惊恐不安,不知道自己服用的药物是不是安全。
7月29日,国家药监局新闻发言人介绍了浙江华海药业股份有限公司(以下简称华海药业)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况,其中国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业。
湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊(国药准字H)尚未出厂。其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值,分别为:
重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(国药准字H);
海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H);
哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H);
江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片(国药准字H);
山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H)。
上述5家制剂生产企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药,按规定召回相关药品。
国家局已要求各省级食品药品监督管理部门督促相关制剂生产企业采取召回措施,并在5家生产企业网站公开相关召回信息,包括企业负责召回的联系电话。
重庆康科尔制药有限公司